體外診斷（In Vitro Diagnosis，IVD）是指在體外對人體樣本如血液、體液、組織等進行檢測獲取臨床診斷信息的產品和服務。臨床上三分之二以上的疾病診斷都依靠 IVD，因此其也被譽為醫(yī)生的“眼睛”。目前，IVD以其精準性和高效性在疾病預防、診斷、治療及預后的過程中發(fā)揮著極其重要的作用。我國2016年體外診斷產品市場規(guī)模達數(shù)百億元且發(fā)展迅猛，持續(xù)年增長率約15%。其中，基于微型IVD系統(tǒng)的檢測、分析越來越受到學術界和工業(yè)界的關注，主要具有以下特點：（1）低樣品用量可降低取樣創(chuàng)傷；（2）高通量滿足大規(guī)模應用；（3）高分析精度滿足臨床實際需求；（4）微型化使“即時即地”檢測成為可能等。相比于傳統(tǒng)的IVD系統(tǒng)，合理設計的微型IVD系統(tǒng)能夠集成上述所有優(yōu)勢。

近日，上海交通大學錢昆研究員團隊總結了用于臨床診斷的微型IVD系統(tǒng)最新研究進展。從微型IVD系統(tǒng)構建設計出發(fā)，文章指出靶向捕獲識別和檢測分析方法是兩個最重要的設計構思要素。靶向捕獲識別需要從復雜的檢測樣本中提取目標信息，作者以微陣列、微流控及納米裝置等為例論述了微型IVD系統(tǒng)捕獲識別待檢測目標的方式；檢測分析方法決定著如何提取檢測信號，以及結果如何呈獻給研究人員及醫(yī)生，文章詳細介紹了如何通過質譜、熒光及電化學等方法測定樣品中待測物。作者特別指出，物理、化學性質可控的材料器件是實現(xiàn)靶向捕獲識別和檢測分析方法有機結合的紐帶與關鍵，能夠極大提升微型IVD系統(tǒng)應用性能；同時，設計微型IVD系統(tǒng)需要同時考慮檢測時間、成本及多功能性等因素。這一工作發(fā)表在Small Methods （DOI: 10.1002/smtd.201700196）上。