工作職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械、體外診斷試劑產(chǎn)品注冊(cè)資料的協(xié)調(diào)、匯編及申報(bào)工作、產(chǎn)品的注冊(cè)報(bào)批；
2. 與外部機(jī)構(gòu)（醫(yī)院、檢測機(jī)構(gòu)、咨詢機(jī)構(gòu)、政府部門）保持良好協(xié)調(diào)和溝通，保證相關(guān)業(yè)務(wù)的順利運(yùn)作進(jìn)行；
3. 與相關(guān)政府部門保持良好溝通，解決產(chǎn)品注冊(cè)過程中的一切問題，直至取得注冊(cè)證書，完成整個(gè)項(xiàng)目；
4. 建立和維護(hù)ISO13485體系；
5.企業(yè)經(jīng)營許可、生產(chǎn)經(jīng)營許可注冊(cè)。

任職資格：
1. 本科及以上學(xué)歷，熟悉政策法規(guī)及藥監(jiān)局辦事流程；在法規(guī)注冊(cè)領(lǐng)域有一定經(jīng)驗(yàn)；
2.良好的溝通表達(dá)能力及獨(dú)立工作能力；
3. 具備較強(qiáng)的自我學(xué)習(xí)能力并可承受一定工作壓力，能認(rèn)真高效完成上級(jí)交辦的任務(wù)；
4. 組織紀(jì)律嚴(yán)謹(jǐn)，工作態(tài)度端正，具有較強(qiáng)的責(zé)任心；
5. 熟悉醫(yī)療器械體外診斷許可證注冊(cè)整個(gè)操作流程并有成功申報(bào)項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。

聯(lián)系人：胡小姐 聯(lián)系電話：0512-67580075/67580065 13626199495 郵箱地址：yhu@wenhaochip.com

職能類別：醫(yī)療器械注冊(cè) 醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理